Waterstofperoxide is een chemische stof die voor veel doeleinden wordt gebruikt, onder meer als lokaal conserveermiddel en bleekmiddel. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) reguleert waterstofperoxide als een over-the-counter (OTC) medicijn.
De belangrijkste bepalingen van de FDA-regelgeving over waterstofperoxide zijn onder meer:
Etiketvereisten: waterstofperoxideproducten moeten passende waarschuwingen en instructies op het etiket bevatten. Deze informatie moet worden gemarkeerd en gemakkelijk te begrijpen zijn.
Sterkte en concentratie: De sterkte en concentratie van waterstofperoxide moeten binnen de door de FDA gespecificeerde limieten liggen en het product moet worden geproduceerd in overeenstemming met goede fabricagepraktijken.
Kwaliteitscontrole: waterstofperoxideproducten moeten regelmatig worden getest om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan de vereiste normen van kwaliteit, zuiverheid en werkzaamheid.
Melding van ongewenste voorvallen: Het bedrijf moet elke bijwerking of ernstige bijwerking in verband met het gebruik van waterstofperoxide aan de FDA melden.
Verpakkingseisen: waterstofperoxideproducten moeten zodanig worden verpakt dat ze de producten kunnen beschermen tegen vervuiling en gebruikers kunnen beschermen tegen letsel.